物理監測

委托有資質的單位每12個月利用無線溫度壓力 記錄儀對滅菌器的溫度、壓力和時間進行檢測，并 對溫度偏差、溫度均勻度、溫度波動度和壓力示值 誤差進行分析和校準[6]。此外，每次滅菌都應通過觀 察打印紙、壓力表和控制面板，連續監測脈動次數、 脈動范圍、滅菌溫度、滅菌時間、干燥時間和壓力等 參數，發現異常及時排除。滅菌參數的實測值應滿 足3個要求：①滅菌溫度實測值的下限為設定值，上限為設定值+3 ℃；②滅菌壓力的實測值與滅菌溫度 的實測值相對應，見表1；③滅菌時間實測值的下限 為設定值，上限為設定值的10%。

化學監測

化學指示物分為過程指示物、用于特定測試的 指示物、單變量指示物、多變量指示物、整合指示物 和模擬指示物六類。化學指示物用于檢測滅菌過程 的關鍵變量（如時間、溫度和水）是否達到預定要 求。不同的化學指示物具有不同的性能。

 B-D測試包

1963年，Bowie等發明了一種驗證預真空滅菌器 的真空系統是否功能正常的方法，即B-D測試[9]。測 試所用的B-D測試包屬于二類特定測試指示物，通 常在滅菌前將其水平放于預真空滅菌器的前底部置 物架排氣口上方空載進行[10]，用于判斷空氣排除程 度和蒸汽滲透效果。測試圖不變色或變色不均勻， 可能與以下原因有關：一是空氣殘留、二是真空泄 露、三是蒸汽中夾雜非冷凝氣體。不同的標準規定 了不同的監測頻率。衛生行業標準WS 310.3-2016要 求每日開始滅菌前進行1次。然而，認證認可行業標 準RB/T 199-2015建議每3個月至少進行1次。在 實際工作中，病原微生物實驗室應該根據滅菌器的 使用年限、運行頻率等制定相應的B-D監測規范。

指示膠帶

指示膠帶屬于一類過程指示物，通常將其粘 貼在包裝表面，用于區分已處理和未處理的滅菌單 元，不能據此判斷滅菌合格與否[13]。指示膠帶均勻 變黑，只能說明滅菌單元經過了滅菌處理，是否滅 菌合格，還需通過較高類別的化學指示物或生物指 示物判斷。鄧小虹等的研究表明，指示膠帶不同的 變色結果對應生物菌片不同的培養結果，即不同的滅菌結果。因此，通過肉眼觀察顏色深淺判斷是 否滅菌合格，存在主觀誤判，是不科學的。